2016年12月吉日

会員各位

一般社団法人日本肝胆膵外科学会

お知らせ
人を対象とする医学系研究に対するIRB承認の義務化について

　2013年10月のヘルシンキ宣言（項目35）および2015年3月の人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの内容改訂に伴い、人を対象とする医学系研究に対して、研究施設でのIRB承認が義務化されました。
　各プロジェクト研究責任者の先生をはじめ、本学会会員の先生方におかれましては、今後、prospect studyのみならずretrospective studyの場合も、研究施設のIRB承認を必ず受けていただき、IRB承認番号を論文内のMethodにご記載いただくようお願いいたします。また、prospective studyを企画している場合は、研究開始前に、以下のいずれかの機関へRegistrationを行ってください。

• http://www.umin.ac.jp/ctr (UMIN Clinical Trials Registry)
• http://www.clinicaltrials.gov/ (Clinical Trials)
• http://actr.org.au (Australian Clinical Trials Registry)
• http://isrctn.org (ISRCTN Register)
• http://www.trialregister.nl/trialreg/index.asp (Netherlands Trial Register)

　なお、本学会機関誌Journal of Hepato-Biliary-Pancreatic Sciencesへの投稿論文については、2016年12月1日以降に投稿される論文より、上記RegistrationおよびIRB承認を必須項目といたします。（※詳細はInstruction for authorsをご参照ください。）